Liebe Pferdebesitzerin, lieber Pferdebesitzer,

wir freuen uns, dass Sie sich entschieden haben, an nachfolgender Studie teilzunehmen. Teilnehmende an empirischen Studien müssen sich entsprechend der Richtlinien der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG) explizit und nachvollziehbar einverstanden erklären, freiwillig an einer Studie teilzunehmen. Wir bitten Sie daher, folgende Informationen aufmerksam durchzulesen.

Titel der Studie: Untersuchung des Laborparameters rT3 („Reverse-Trijodthyronin“) zur Diagnostik von Hypothyreodismus beim Pferd

Datenerhebende Stelle: Die Daten werden durch Tierärztinnen und Tierärzte der Abteilung für Innere Medizin der Klinik für Pferde der Freien Universität Berlin erhoben, namentlich sind Frau Dr. Sabita Stöckle, Ph.D. und Herr Andreas Schaller vorrangig für die Studie verantwortlich und stehen Ihnen als Ansprechpartner zur Verfügung.

Kontaktadresse: Dr. Sabita Stöckle, Ph.D. und Andreas Schaller, Klinik für Pferde der Freien Universität Berlin, Allgemeine Chirurgie und Radiologie, Oertzenweg 19b, Gebäude 3, 14163 Berlin, E-Mail: s.stoeckle@fu-berlin.de, Telefon: +49 30 838 62299 (Verwaltung)

Inhalt und Ablauf der Studie: Ziel der Studie ist es, Daten hinsichtlich des labormedizinischen Parameters rT3 („Reverse- Trijodthyronin“) zur Standarddiagnostik bei Pferden mit Schilddrüsenerkrankungen zu erheben, die tiermedizinische Diagnostik zu vereinfachen und verlässlichere Aussagen zu ermöglichen. Für den entsprechenden Forschungszweck sollen spezifische Laborparameter von gesunden und Pferden mit einer Schilddrüsenerkrankung vergleichend untersucht werden. Zu diesem Zweck werden die Patienten stationär oder ambulant an der Klinik für Pferde der Freien Universität Berlin, Allgemeine Chirurgie und Radiologie (Oertzenweg 19B, 14163 Berlin) vorgestellt. Neben einer klinischen Allgemeinuntersuchung erfolgt eine venöse Blutentnahme, um hämatologische Laboruntersuchungen sowie die Bestimmung der Schilddrüsen-Hormonkonzentrationen durchzuführen. Des Weiteren erfolgt eine sonografische Untersuchung der beiden Schilddrüsenlappen Ihres Pferdes. Weiterführende, medizinisch indizierte Diagnostika und Therapien können, je nach Indikation und vorheriger Absprache, von der Studie getrennt durchgeführt werden. Bei Pferden mit dem Verdacht auf eine vorliegende Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) erfolgt ein dynamischer TRH-Stimulationstest (Thyreotropin-Releasing-Hormon), um das Ausmaß und die tatsächlich vorliegende endokrinologische Funktionsbeeinträchtigung bestimmen zu können. Zu diesem Zweck erfolgen nach der jeweils angepassten intravenösen Applikation eines TRH-Präparates zwei weitere venöse Blutentnahmen im Abstand von zwei und vier Stunden. Bei klinischer Indikation und dem Verdacht auf eine PPID-Erkrankung (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, umgangssprachlich als „Equines Cushing-Syndrom“ bezeichnet), wird eine dritte venöse Blutprobe bereits 10min nach Verabreichung des TRH-Präparates entnommen. Weitere, als die hier aufgelisteten Untersuchungen werden im Rahmen der Studie nicht durchgeführt. Die zuständige Behörde für den Tierschutz des Landes Berlin (Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin) hat die Studie entsprechend der Antragsdetails uneingeschränkt genehmigt.

Datenschutzerklärung: Die folgenden Datenschutzhinweise beziehen sich ausschließlich auf die Datenverarbeitung für die Umfrage „Untersuchung des Laborparameters rT3 („Reverse- Trijodthyronin“) zur Diagnostik von Hypothyreodismus beim Pferd“ im Fachbereich Veterinärmedizin an der Klinik für Pferde, Allgemeine Chirurgie und Radiologie an der Freien Universität Berlin.

Zwecke & Rechtsgrundlage der Verarbeitung: Ihre personenbezogenen Daten werden im Rahmen des Anamnesebogens „Studie zu Schilddrüsenerkrankungen beim Pferd in Deutschland“ erhoben und verarbeitet. Das öffentliche Interesse besteht an der Verbesserung der Diagnostik von Schilddrüsenerkrankungen beim Pferd. Rechtsgrundlage für die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten im Falle einer Teilnahme ist Art. 6 Abs. 1 lit. e DSGVO iVm. § 17 BlnDSG. Bitte machen Sie in den angebotenen Freitextfeldern keine Angaben, die Sie oder andere Personen identifizierbar machen oder Rückschlüsse auf Sie oder andere Personen zulassen.

Dauer der Speicherung der personenbezogenen Daten: Ihre personenbezogenen Daten werden gelöscht, sobald diese für die oben genannten Zwecke nicht mehr erforderlich sind (Art. 5 Abs. 1 lit. e DSGVO i.V.m. § 17 Abs. 2 BlnDSG) und der Löschung keine gesetzlichen Aufbewahrungspflichten entgegenstehen. Gemäß den Vorgaben der Guten Wissenschaftlichen Praxis (GWP) müssen Forschungsprojekt-Daten grundsätzlich 10 Jahre aufbewahrt werden.

Empfänger von Daten: Zu den gespeicherten Daten erhalten nur die an der Studie beteiligten Personen Zugriff. Insofern dies nicht anders gesetzlich bestimmt ist oder Sie im Einzelfall ausdrücklich eingewilligt haben, erfolgt keine Übermittlung von personenbezogenen Daten an Dritte. Die Ergebnisse dieser Studie sollen in wissenschaftlich üblicher Form veröffentlicht werden. Anhand der Veröffentlichungen können keinerlei Rückschlüsse auf die Identität der Pferde oder der Pferdebesitzer/-innen gezogen werden, die vollständige Anonymisierung wird gewährleistet.

Widerruf: Ihre Teilnahme an der Studie und Ihre Zustimmung zur Verwendung der Daten sind freiwillig. Sie haben das Recht, aus Gründen, die sich aus Ihrer besonderen Situation ergeben, jederzeit gegen die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten schriftlichen Widerspruch bei der datenerhebenden Stelle einzulegen, sofern diese auf Grundlage von Art. 6 Abs. 1 lit. e oder lit. f DSGVO erfolgt. Dieser berührt allerdings die Rechtmäßigkeit der aufgrund der Einwilligung bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung Ihrer Daten nicht.

Betroffenenrechte: Wenn Ihre personenbezogenen Daten verarbeitet werden, haben Sie grundsätzlich folgende Rechte:

• Recht auf Auskunft, Art. 15 DSGVO
• Recht auf Berichtigung, Art. 16 DSGVO
• Recht auf Löschung, Art. 17 DSGVO
• Recht auf Einschränkung der Verarbeitung, Art. 18 DSGVO
• Recht auf Datenübertragbarkeit, Art. 20 DSGVO
• Recht auf Einreichung einer Beschwerde, Art. 77 DSGVO

Aufgrund der Datenverarbeitung zu wissenschaftlichen Zwecken im öffentlichen Interesse gelten hinsichtlich der o.g. Rechte die Einschränkungen der Art. 89 Abs. 2 DSGVO sowie Art. 17 Abs. 3 lit. d DSGVO. Bei Auskunftsersuchen steht Ihnen eine Antwort mit der Frist von einem Monat nach Eingang zu. Bei eventuellen Beschwerden und Bedenken können Sie sich jederzeit an den Datenschutzbeauftragten der Freien Universität Berlin sowie an die zuständige Aufsichtsbehörde für den Datenschutz wenden.

Kontaktdaten des Datenschutzbeauftragten der FU Berlin: Herr Rechtsanwalt Dr. Karsten Kinast, LL.M., KINAST Rechtsanwaltsgesellschaft mbH, E-Mail: datenschutz@fu-berlin.de

Stellvertretener Datenschutzbeauftragter: Herr Andreas Hübinger, E-Mail: datenschutz@fu-berlin.de

Zuständige Aufsichtsbehörde für den Datenschutz: Berliner Beauftragte für Datenschutz und Informationsfreiheit, Alt-Moabit 59-61, 10555 Berlin, E-Mail: mailbox@datenschutz-berlin.de